Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d)
📍 North Rhine Westphalia | 🏭 Pharmazeutische Herstellung | 🌍 Internationales Umfeld
Eine führende CDMO im pharmazeutischen Umfeld sucht einen Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Führung eines etablierten QC-Bereichs innerhalb eines regulierten GMP-Standorts.
Diese Rolle richtet sich an eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die Qualitätssysteme nicht nur verwaltet, sondern aktiv weiterentwickelt – mit klarer Verantwortung gegenüber Behörden, internen Stakeholdern und internationalen Kunden.
Verantwortungsbereich
- Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle (QC) eines GMP-Standorts
- Fachliche und disziplinarische Führung von Laborleitung und QC-Teams
- Sicherstellung der GMP-konformen Prüfung von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Fertigprodukten
- Verantwortung für Spezifikationen, Prüfanweisungen und Freigabeprozesse
- Steuerung von Stabilitätsprogrammen und Validierungsaktivitäten
- Verantwortung für OOS/OOT, Abweichungen, CAPA und Change Control
- Ansprechpartner für Inspektionen und Behördenkommunikation (§12 AMWHV)
- Steuerung und Überwachung externer Prüflabore und Dienstleister
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Supply Chain und globalen Funktionen
- Aktive Mitgestaltung von Operational Excellence und kontinuierlicher Verbesserung
Anforderungsprofil
- Mehrjährige Erfahrung in einer leitenden Funktion in der Qualitätskontrolle (Pharma)
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Behörden
- Nachweisbare Führungskompetenz und Fähigkeit, Teams zu entwickeln
- Strukturierte, lösungsorientierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit
- Erfahrung mit Labor-Systemen (z. B. LIMS, CDS)
- Sehr gute Englischkenntnisse
Warum diese Rolle?
- Klare §12 AMWHV Verantwortung mit direktem Einfluss auf Qualität und Compliance
- Sichtbare Rolle innerhalb eines internationalen CDMO-Umfelds
- Kombination aus operativer Exzellenz und strategischer Weiterentwicklung
- Umfeld, das Ownership, Pragmatismus und Ergebnisorientierung erwartet und fördert
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